Wechseljahre (Klimakterium)

Welche Nebenwirkungen kann Denosumab (Prolia) verursachen?

Zu den häufigsten unerwünschten Nebenwirkungen während einer Behandlung mit Denosumab zählen Harnwegsinfektionen, Infektionen der obere Atemwege, Verstopfung, Ischias- und Gelenkschmerzen sowie Hautausschläge.

Zu Hautinfektionen, vor allem zu bakteriellen Entzündungen des Unterhautgewebes, kam es in Studien unter Denosumab zwar nicht häufiger als in der Plazebo-Gruppe (Scheinmedikament). Allerdings können solche Infektionen infolge der Gabe von Denosumab schwerer verlaufen. Deshalb ist empfehlenswert, bei Anzeichen einer Hautinfektion unter Behandlung mit Denosumab sofort einen Arzt aufzusuchen.

Häufig vorkommende Nebenwirkungen

(als häufig bezeichnet man jene, die durchschnittlich zwischen 1-10 von insgesamt 100 Behandelten betreffen) sind laut Packungsbeilage von Prolia^®:

• Schmerzen beim Wasserlassen, häufiges Wasserlassen, Blut im Harn, Inkontinenz
• Infektion der oberen Atemwege
• Schmerzen, Kribbeln oder Taubheit entlang Ihres Beines (Ischias-Syndrom)
• Trübungen der Augenlinse (Katarakt)
• Darmträgheit
• Hautausschlag
• Schmerzen in den Armen oder Beinen (Schmerzen in den Extremitäten)

Als gelegentlich vorkommende Nebenwirkungen

(betrifft 1-10 von 1.000 Behandelten) werden genannt:

• geschwollene, gerötete Stellen der Haut, am häufigsten im unteren Bereich der Beine, die sich heiß und schmerzhaft anfühlen (bakterielle Hautinfektion) und mit Fiebersymptomen einhergehen können
• Divertikulitis: Entzündung der Darmtaschen mit Fieber, Erbrechen und Bauchschmerzen
• Infektion der Ohren
• Hautveränderungen mit Juckreiz, Rötung und/oder Trockenheit (Ekzem)

Als seltene Nebenwirkungen

(betrifft 1-10 von 10.000 Behandelten) sind bekannt:

• anhaltende Schmerzen und/oder nicht heilende, wunde Stellen des Mundes oder Kiefers

Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10.000 Behandelten) kommt es unter der Gabe von Prolia^® zu niedrigen Kalziumspiegeln im Blut (Hypokalzämie).

Autorin: Anna Haugg, Medizinredakteurin

Quelle:

• https://fachkreise.amgen.de/downloads/f/1/424/prolia-gebrauchsinformation.pdf

Kommentar

Liebe Leser, offenbar erhitzt der Antikörper Denosumab (Prolia^®) die Gemüter erheblich. Aufgrund der zahlreichen Kommentare dazu möchten wir uns kurz in die Diskussion einschalten und die eine oder andere Anmerkung aufgreifen. Dabei möchten wir weder eine Lanze für das umstrittene Medikament brechen noch es völlig verunglimpfen, sondern möglichst neutral wiedergeben, wie es um die Verträglichkeit bestellt ist und was die Studienlage hergibt.

Verträglichkeit nicht vorherzusehen

Viele der genannten Nebenwirkungen sind leider recht typisch und entsprechen den angegebenen Häufigkeiten. Im Einzelnen sind die Mechanismen dahinter noch nicht ausreichend verstanden, um entsprechende Gegenmaßnahmen zu treffen oder Nebenwirkungen sogar zu verhindern.

Ebenso unerklärt bleibt, wieso die einen das Medikament problemlos vertragen und andere nicht. Genauso kann es vorkommen, dass, wie ebenfalls berichtet wurde, die erste Spritze keine Beschwerden verursacht, die zweite hingegen massive.

Ausreichend Kalzium ist wichtig

Es gibt bestimmte Risikofaktoren, die die Verträglichkeit einschränken können. Dabei spielen z.B. manche Begleiterkrankungen oder andere Medikamente eine Rolle. Außerdem ist ein niedriger Kalziumspiegel kritisch und muss vor der Behandlung korrigiert werden.

Manche der aufgelisteten Beschwerden wie Taubheitsgefühle, Missempfindungen und Muskelkrämpfe, aber auch Erschöpfung, Angst oder Depression können auf einen erniedrigten Kalziumspiegel (Hypokalzämie) unter Denosumab zurückgehen. Das liegt vermutlich daran, dass mehr Kalzium in die Knochen strömt und damit dem restlichen Körper nicht mehr zur Verfügung steht. Daher sollte vor der Behandlung der Kalziumspiegel bestimmt und ggf. ausgeglichen werden. Mit einer zusätzlichen Gabe von Kalzium und Vitamin D lassen sich manche Nebenwirkungen vermeiden.

In Studien bewährt

Aber natürlich nicht alle. Ob der Nutzen, den Sie von der Behandlung haben, die Nebenwirkungen übersteigt, müssen Sie gemeinsam mit Ihrem Arzt entscheiden. Auch die Wirkung fällt bei jedem individuell anders aus.

Dabei bescheinigen Studien Denosumab durchaus gute Effekte. Der Knochenumbau wird dadurch deutlich eingeschränkt. Die Knochendichte steigt an, und das Risiko für Frakturen sinkt. Das konnte man in einer Studie mit knapp 8.000 Frauen nach der Menopause im Alter von 60 bis 91 Jahren bereits nach einem Jahr und auch noch einige Jahre später beobachten.

Das spiegelt sich auch in manchen Erfahrungsberichten, die positive Wirkungen von Denosumab beschreiben ohne jegliche Beeinträchtigung. Aber es gibt eben auch die vielen anderen Kommentare. Und die genannten Studien liefern auch nur Zahlen und Statistiken. Über den Einzelfall sagen sie nichts aus.

Letztlich einfach ausprobieren

Zusammenfassend ist Denosumab wohl weder zu verteufeln noch in den Himmel zu loben. Wie so oft in der Medizin profitieren die einen gut von der Behandlung, andere weniger gut.

Daher der nüchterne Rat: Wenn Ihnen Ihr Arzt das Medikament verschrieben hat und meint, es sei gut für Sie, probieren Sie es aus. Wenn Sie es nicht gut vertragen und auch Ihre Knochen nachweislich nicht davon profitieren, fragen Sie Ihren Arzt nach Alternativen.

Autorin: Eva Bauer (Ärztin)